MAJOR CZ s.r.o.

SRN

CZ-MF-000037078

Rôle

Fabricant

Pays

Tchéquie

Nom de l'organisation

MAJOR CZ s.r.o.

Numéro TVA UE

CZ25287834

EORI

CZ25287834

Registre du commerce

25287834

Date d'enregistrement

7 août 2023

Adresse

653/25, LANŠKROUNSKÁ PŘEDMĚSTÍ 568 02 SVITAVY TCHÉQUIE

Téléphone

+420 461 533 323

Email

office@flava.cz

Site web

www.flava.cz

Nom

State Institute for Drug Control - Medical Device Section

SRN

CZ-CA-037

Téléphone

+420 272 185 262

Email

szp@sukl.cz

• KNOS Svatopluk
  the conformity of the MDs is appropriately checked, in accordance with the QMS under which the MDs are manufactured, before an MD is released; the technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; the PMS obligations are complied with in accordance with Art.10(10) MDR; the reporting obligations referred to in Art.87–91 MDR are fulfilled; in the case of investigational MDs, the statement referred to in Section 4.1 of Annex XV MDR is issued.
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• Tchéquie896

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