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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MLVBASIC-S24-TTS — Classe I MDR par LVI Low Vision…

DM Atlas
LVI Low Vision International AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 sept. 2025

MLVBASIC-S24-TTS

7330724MLVEJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: LVI Low Vision International AB
Code d'UDI-DI: 07330724005290
Numéro de référence/catalogue: https://lviglobal.se/catalog/groups/magnilink-vision

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: LVI Low Vision International AB
SRN: SE-MF-000004178
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Suède ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: MLVBASIC-S24-TTS
Code d'UDI-DI: 07330724005290
Basic UDI-DI: 7330724MLVEJ
Numéro de référence/catalogue: https://lviglobal.se/catalog/groups/magnilink-vision
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: MagniLink Vision offer high quality systems with better resolution, brighter colours and image sharpness that is one step ahead. With the user in mind LVI has created a modular system which allows the user to choose the key features according to their own preferences, adjust the height, select the colour and magnification level.
URL des informations complémentaires: https://lviglobal.se/catalog/groups/magnilink-vision
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07330724005290

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y210603VIDEO MAGNIFIERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.