UltraPulse® α

Dénomination commerciale

UltraPulse® α

07290117770047

729011777UPAMY

Numéro de référence/catalogue

GA-2000011 , GA-2000021

GS1

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The UltraPulse Alpha is an advanced computer‑controlled CO₂ laser platform based on a sealed‑off radiofrequency (RF)‑modulated CO₂ laser tube, operating at a wavelength of 10,600 nm. The system delivers laser energy through a free beam port connected to a articulated arm and compatible delivery devices, including handpieces and scanners. The device supports both UltraPulse (UP) and Continuous Wave (CW) laser delivery modes, which may be used in single, repeat or continuous timed‑exposure modes to enable controlled tissue interaction. The system provides adjustable laser output power up to 60 W and generates short‑duration, high‑peak‑power pulses for rapid tissue vaporization with minimal thermal conduction to adjacent tissue. Scanning capabilities are available when used with compatible accessories, enabling delivery of laser energy in predefined pattern shapes and densities. The UltraPulse Alpha platform includes proprietary embedded software with touchscreen graphical user interface (GUI) for selection of treatment parameters including energy, power, frequency and laser delivery mode. The system incorporates an integrated cooling system, internal purge air unit and diode‑based red aiming beam aligned with the treatment beam for visual targeting.

URL des informations complémentaires

https://eifu.lumenis.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12011005CARBON DIOXIDE SURGICAL LASER

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Consulter la notice d’utilisation
• Rayonnement de l’appareil à laser
• P280 - Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
• Prudence, risque de choc électrique
• P282 - Porter des gants isolants contre le froid/un équipement de protection du visage/des yeux.
• Partie appliquée de type B
• Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
• Demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin avant d’utiliser ou de prendre le produit (par exemple, en cas de grossesse ou d’allaitement)