ALDS Software

Nom de l'organisation

Lothar Medtec GmbH

SRN

DE-MF-000007469

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 15 pays au total.

Dénomination commerciale

ALDS Software

Code d'UDI-DI

04262466450034

Basic UDI-DI

42700010235ALDS9M

Numéro de référence/catalogue

ALDS Software

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The ALDS medical device software is intended to integrate and process multimodal respiratory function data obtained from forced spirometry, oscillometry, measurements of fractional exhaled nitric oxide, and patient medical history. The software evaluates the measurements and presents the corresponding clinical parameters in tabular and graphical format, including indicators of measurement quality, severity grading, and bronchodilator response. By comparing the calculated parameters with established reference values, the software provides a physiological interpretation consistent with published concepts for obstructive and restrictive ventilatory impairments and airway inflammation. The device is intended to support healthcare professionals in the assessment of lung function; the ALDS software does not provide an autonomous medical diagnosis.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12159092VAROUS PNEUMOLOGY AND RESPIRATORY PHYSIOPATHOLOGY INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

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