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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TEMIS Semi-automatic Clinical… — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
Linear Chemicals S.L.U

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2022

TEMIS Semi-automatic Clinical Analyzer

843528739350HZ

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Linear Chemicals S.L.U
Code d'UDI-DI: 8435287393507
Numéro de référence/catalogue: 1803050

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Linear Chemicals S.L.U
SRN: ES-MF-000003284
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW259
The alternating current shall have fine grounding（zero voltage<5V）.  The alternating current shall be stable. It is forbidden to use power source together with appliance with great voltage. It is better to equip stable-voltage power source.  In the unstable voltage area, please use UPS to make sure the instrument can work normally.  When pulling out power source line, hold the connector plugs; do not hold power source line.  If smoke, peculiar smell or strange sound is found in the instrument, turn off the power immediately and contact with repair service center.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: TEMIS Semi-automatic Clinical Analyzer
Code d'UDI-DI: 8435287393507
Basic UDI-DI: 843528739350HZ
Numéro de référence/catalogue: 1803050
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: TEMIS Semi-automatic Clinical Analyzer
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0201020299LIMITED PANEL IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.