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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ARES — IVDR Classe A IVDR par Linear Chemicals S.L.U

DM Atlas
Linear Chemicals S.L.U

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mai 2022

ARES

843528739010H6

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Linear Chemicals S.L.U
Code d'UDI-DI: 8435287390100
Numéro de référence/catalogue: 3801000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Linear Chemicals S.L.U
SRN: ES-MF-000003284
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW008
Biohazardous Materials.As with all vitro diagnostic equipment, patient samples that are assayed on this system, as well as all waste from the waste container, should be treated as the potentially biohasardous. All materials and mechanical components associated with the sampling and waste system should be handled according to your facility’s biohazard procedure. Use the personal protective equipment recommended by your facility when handling any of these components.
CW259
To use analyser safely, pay attention to the following items: To prevent the risk of electrical shock and/or damage to the instrument Operator should not open the cover of the instrument. Only authorized personnel, for example, service technicians, may open the instrument to perform maintenance or repair. Touching the main board when the power is on may cause severe injury or death. Any problem, please ask for helps from your supplier.
CW258
This symbol means that the labeled item is hot while the instrument is in use. Don’t touch the labeled item as you could burnt. The symbol is labeled on the Front _end’s heater.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ARES
Code d'UDI-DI: 8435287390100
Basic UDI-DI: 843528739010H6
Numéro de référence/catalogue: 3801000
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ARES Coagulation Analyzer
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0202020101SEMI-AUTOMATED COAGULOMETERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel