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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

NEOS-48 qPCR Real-Time PCR System — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
Linear Chemicals S.L.U

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2022

NEOS-48 qPCR Real-Time PCR System

843528739500HU

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Linear Chemicals S.L.U
Code d'UDI-DI: 8435287395006
Numéro de référence/catalogue: 7300000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Linear Chemicals S.L.U
SRN: ES-MF-000003284
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW008
Biohazard: indicates that a certain area of the Neos instrument can be easily contaminated with biological reagents or samples. Reminding user to timely disinfect this area, keep necessary precautions during operation and take corresponding protective measures at the same time.
CW258
High Temp.: indicates that a certain area of the Neos instrument may produce high temperature. Reminding user to pay attention and be careful about burns.
CW011
Moving Part: indicates that a certain moving part of the Neos instrument may cause personal injury. Reminding user to proceed with appropriate caution.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: NEOS-48 qPCR Real-Time PCR System
Code d'UDI-DI: 8435287395006
Basic UDI-DI: 843528739500HU
Numéro de référence/catalogue: 7300000
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: NEOS-48 qPCR Real-Time PCR System
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W02050116NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.