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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

NEOS-32 XT Nucleic Acid Extractor… — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
Linear Chemicals S.L.U

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2022

NEOS-32 XT Nucleic Acid Extractor System

843528739530J5

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Linear Chemicals S.L.U
Code d'UDI-DI: 8435287395303
Numéro de référence/catalogue: 7310000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Linear Chemicals S.L.U
SRN: ES-MF-000003284
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW008
Biohazard. Indicate that an area of the instrument is easily contaminated by biological reagents or samples. Please immediately disinfect the area after contamination. At the same time, remind the operator of careful operation, maintain necessary vigilance, and take corresponding protective measures.
CW258
High temperature surface. Indicate the possible high temperature on a surface of the instrument, and remind the operator of being careful about burns during operation.
CW011
Indicate that moving parts in an area of the instrument may cause damage to the user. Remind the user of not opening the experiment cabin during the operation of the instrument.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: NEOS-32 XT Nucleic Acid Extractor System
Code d'UDI-DI: 8435287395303
Basic UDI-DI: 843528739530J5
Numéro de référence/catalogue: 7310000
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: NEOS-32 XT Nucleic Acid Extractor System
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W02050116NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.