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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

LIDA 300 Automatic Clinical… — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
Linear Chemicals S.L.U

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2022

LIDA 300 Automatic Clinical Chemistry Analyzer

843528739360J4

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Linear Chemicals S.L.U
Code d'UDI-DI: 8435287393606
Numéro de référence/catalogue: 1805000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Linear Chemicals S.L.U
SRN: ES-MF-000003284
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
When the user ignores this symbol and misuses the instrument, injury, wrong output results or property loss may be caused to the user.
CW008
Biohazard.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: LIDA 300 Automatic Clinical Chemistry Analyzer
Code d'UDI-DI: 8435287393606
Basic UDI-DI: 843528739360J4
Numéro de référence/catalogue: 1805000
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: LIDA 300 Automatic Clinical Chemistry Analyzer
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0201010102CHEMISTRY ANALYSERS - MODERATE ROUTINE (Random access without ISE mode test/h > 400 and <= 800)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel