Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Aura POCT CLIA Analyzer — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
Linear Chemicals S.L.U

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2022

Aura POCT CLIA Analyzer

843528739700J6

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Linear Chemicals S.L.U
Code d'UDI-DI: 8435287397000
Numéro de référence/catalogue: 7700000

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Linear Chemicals S.L.U
SRN: ES-MF-000003284
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW273
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Aura POCT CLIA Analyzer
Code d'UDI-DI: 8435287397000
Basic UDI-DI: 843528739700J6
Numéro de référence/catalogue: 7700000
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Aura POCT CLIA Analyzer
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0201020101AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Throughput <= 100 test/h)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

iso-Clean 1x500 mL843528737000GMSur le marché ALTHEA843528739000H3Sur le marché ALTHEA cleaner solution843528737030GWSur le marché 3801055843528739030HCSur le marché ARES843528739010H6Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.