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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

3481 — Classe I MDR par Lilleborg AS

DM Atlas
Lilleborg AS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 avr. 2022

3481

704611DEKORENENZYM7P

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Lilleborg AS
Code d'UDI-DI: 07046110207765
Numéro de référence/catalogue: 3481

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Lilleborg AS
SRN: NO-MF-000012956
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Norvège ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Norvège ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07046110207765
Basic UDI-DI: 704611DEKORENENZYM7P
Numéro de référence/catalogue: 3481
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Neutral special agent for cleaning medical equipment in instrument washers / washing decontaminators, for manual washing, ultrasonic baths and soaking. Enzymatic cleaner specially developed for the gentle cleaning of sensitive equipment and can be used on most pH-sensitive materials. Ecolabelled with the Swan, without dye. Sold via retailers in 3x5l canisters, mainly within the Norwegian market (that is a part of EU/EEA).
URL des informations complémentaires: https://www.lilleborg.no/produkter/infeksjonskontroll/dekoren-enzym/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07046110207765

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V0799PRODUCTS FOR CLEANING MEDICAL DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.