CeraFlex

Nom de l'organisation

LifeTech Scientific (Europe) B.V.

SRN

NL-MF-000005742

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Autriche ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

CeraFlex

Code d'UDI-DI

08720214007122

Basic UDI-DI

B-08720214007122

Numéro de référence/catalogue

LE-ASDf-MF-4040

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The CeraFlex Atrial Septal Defect (ASD) Closure Systems include CeraFlex ASD Occluders and the SteerEase Introducer.The CeraFlex ASD Occluders have two types of occluders, CeraFlex ASD Occluder and CeraFlexTM Multi-fenestrated (Cribriform) ASD Occluder. The CeraFlex ASD Occluders are percutaneous, transcatheter closure devices for the non-surgical closure of atrial septal defects. The CeraFlex ASD Occluder is self-expandable double disc device, which is made of a nitinol wire mesh that is shaped into two flat discs and a waist between the two discs. PET membranes sewn into each disc and the waist (no PET membrane sewn into the waist for multi-fenestrated ASD occluder) help to seal the hole and provide a foundation for growth of tissue over the occluder after placement. All metallic structures are plated with titanium nitride (TiN) to improve the device’s biocompatibility.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P07040302CARDIAC OCCLUDERS, ATRIAL SEPTAL DEFECTS