ParaScout

Nom de l'organisation

Leven Vision B.V.

SRN

NL-MF-000051263

Statut du fabricant

Actif

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• CW999

  The device includes warnings and limitations of use in the Instructions for Use, including restriction to professional laboratory users and clarification that results must be interpreted within the full clinical context.

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

ParaScout

Code d'UDI-DI

08720892878601

Basic UDI-DI

87208928786PSGW

Numéro de référence/catalogue

PS-100

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Standalone IVD software for analysis of digital microscopy images of stool samples to support detection and classification of parasitic structures in laboratory diagnostic workflows.

URL des informations complémentaires

https://leven.vision/ifu

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0202050392LABORATORY INSTRUMENTS FOR MICROSCOPIC INVESTIGATIONS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.