Lepzi cTnI Test

Nom de l'organisation

Lepzi Diagnostika Ltd.

SRN

BG-MF-000051504

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW009

  Single-use device. Do not re-use.
• CW032

  Do not use after expiration date.
• CW018

  Refer to IFU before use.
• CW007

  Do not use if pouch or packaging is damaged.

Marché principal en Bulgarie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

Lepzi cTnI Test

Code d'UDI-DI

03800502152026

Basic UDI-DI

B-03800502152026

Numéro de référence/catalogue

LD_BG003

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The LEPZI cTnI Test is a quantitative fluorescence immunoassay used for the determination of cardiac Troponin I (cTnI) in EDTA whole blood or plasma specimens. The test is intended as an aid in the diagnosis of myocardial infarction (injury) in conjunction with other diagnostic and clinical information. Intended for professional use only.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0102160703TROPONIN I/T - RT & POC