- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
CN-MF-000047100Anti-Human CD19 Antibody est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par Chengdu Legend-Tec Technology Co.,Ltd. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 juil. 2026
B-06977357003449ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)06977357003449
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Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Espagne ; disponible dans 32 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| EspagneMarché principal | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| EL | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| France | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Islande | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Italie | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Lettonie | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Malte | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Suède | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
| XI | 6 nov. 2023 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
06977357003449IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-06977357003449LGDR0132Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0103080199MONOCLONAL ANTIBODIES FOR CELL SURFACE ANTIGENS - OTHERAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.B-06977357002954Sur le marchéAnti-Human CD16 AntibodyB-06977357002947Sur le marchéAnti-Human CD16 AntibodyB-06977357003012Sur le marchéAnti-Human CD19 AntibodyB-06977357003531Sur le marchéAnti-Human CD19 AntibodyB-06977357003753Sur le marchéAnti-Human CD19 AntibodyB-06977357003548Sur le marché