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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

WheelAir — Classe I MDR par LC Seating LTD

DM Atlas
LC Seating LTD

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mai 2026

WheelAir

539154948WheelAirST

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: LC Seating LTD
Code d'UDI-DI: 05391549480008
Numéro de référence/catalogue: 5391549480008 (v2)

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: LC Seating LTD
SRN: IE-MF-000048326
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: WheelAir
Code d'UDI-DI: 05391549480008
Basic UDI-DI: 539154948WheelAirST
Numéro de référence/catalogue: 5391549480008 (v2)
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Battery-powered airflow system for wheelchair users designed to improve comfort through airflow and moisture reduction.
URL des informations complémentaires: https://wheelair.eu/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y122499WHEELCHAIRS ACCESSORIES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.