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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ReShell — Classe I MDR par LC Seating LTD

DM Atlas
LC Seating LTD

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

ReShell

539154948RSFAMN2

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: LC Seating LTD
Code d'UDI-DI: 05391549480039
Numéro de référence/catalogue: Seat Size 3

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: LC Seating LTD
SRN: IE-MF-000048326
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Ensure correct installation and adjustment by trained personnel before use.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ReShell
Code d'UDI-DI: 05391549480039
Basic UDI-DI: 539154948RSFAMN2
Numéro de référence/catalogue: Seat Size 3
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Configurable structural interface for custom-contoured wheelchair seating systems including foam carve, MSI, and 3D-printed cushions.
URL des informations complémentaires: https://lcs.ltd/reshell/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y180999CHAIRS / POSTURE SYSTEMS / SEAT POSITIONING AIDS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.