- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 juin 2026
475104138SEQHHGenetic Sequencer DNBSEQ-G99A est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par Latvia MGI Tech. Commercialisé sur le marché européen en Lettonie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
04751041380052900-000628-00(01)04751041380052
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W02050108GENETIC SYSTEM READERS5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW008CW258CW259CW261CW257LV-MF-000017790Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Lettonie ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| LettonieMarché principal | — | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.475104138SEQHHSur le marchéGenetic Sequencer DNBSEQ-G99475104138SEQHHSur le marchéUniversal Sequencing Reaction Kit G99 SM App-D FCL PE150475104138S-Kit9TSur le marchéUniversal Sequencing Reaction Kit G99 SM App-D FCL SE100475104138S-Kit9TSur le marchéUniversal Sequencing Reaction Kit G99 SM App-D FCU PE150475104138S-Kit9TSur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.