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BioniQ Instruments — 5 variantes UDI-DI, MDR (LASAK s.r.o.)

DM Atlas
LASAK s.r.o.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

BioniQ Instruments

85955730044Y4

5 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: LASAK s.r.o.

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Caractéristiques du dispositif

Réutilisable

Certificats hérités

Numéro de certificat: 2023-MDR/QS-039
Type: refdata.certificate-mdr-type.quality-management-system
Organisme notifié: 3EC International a.s. (2265)
Validité: 27 oct. 2023 → 27 oct. 2028

Identité et classification

UDI-DI de base: 85955730044Y4
Nom du dispositif: BioniQ Instruments
Modèle du dispositif: Direct Driver QR; Direct Driver QN
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Date de version: 5 juin 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: LASAK s.r.o.
SRN: CZ-MF-000031907
Pays: Tchéquie
Courriel: info@lasak.cz

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

5 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01JWZY1RSGMDY44P9ZBTQ9R21N

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

Direct Driver QN – mechanical (GS)08595573002299
Direct Driver QN – mechanical, long08595573002305
Direct Driver QR – mechanical (GS)08595573002312
Direct Driver QR – mechanical, long08595573002329
Zavaděč Direct QR – mechanický, krátký08595573002336