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BioniQ Instruments — 40 variantes UDI-DI, MDR (LASAK s.r.o.)

DM Atlas
LASAK s.r.o.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

BioniQ Instruments

85955730002XL

40 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe I

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe I
Fabricant: LASAK s.r.o.

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basicUdiUlid01JXYFFAFVV32FDET79KSJ91EC

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Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

C-guide for guided surgery, H10 (GS)08595573002138
C-guide for guided surgery, H6 (GS)08595573002145
C-guide for guided surgery, H7.5 (GS)08595573002152
C-guide for guided surgery, H8 (GS)08595573002169
Drill guide for guided drill S2.9 (GS)08595573002190
Drill guide for guided drill S3.5 (GS)08595573002206
Drill guide for guided drill S4.0/T4.0 (GS)08595573002213
Drill guide for guided drill S5.0/T5.0 (GS)08595573002220
Drill stop for drills S2.9, S3.5, S4.0, T4.0 for implants L1008595573000011
Drill stop for drills S2.9, S3.5, S4.0, T4.0 for implants L1208595573000028
Drill stop for drills S2.9, S3.5, S4.0, T4.0 for implants L1408595573000035
Drill stop for drills S2.9, S3.5, S4.0, T4.0 for implants L6.508595573000042
Drill stop for drills S2.9, S3.5, S4.0, T4.0 for implants L808595573000059
Drill stop for drills S5.0, T5.0 for implants L1008595573000066
Drill stop for drills S5.0, T5.0 for implants L1208595573000073
Drill stop for drills S5.0, T5.0 for implants L1408595573000080
Drill stop for drills S5.0, T5.0 for implants L6.508595573000097
Drill stop for drills S5.0, T5.0 for implants L808595573000103
Guided fixation pin – vertical, QN/H10/d5.2 (GS)08595573000127
Guided fixation pin – vertical, QN/H6/d5.2 (GS)08595573000134
Guided fixation pin – vertical, QN/H8/d3.5 (GS)08595573002503
Guided fixation pin – vertical, QN/H8/d5.2 (GS)08595573000141
Guided fixation pin – vertical, QR/H10/d5.2 (GS)08595573000158
Guided fixation pin – vertical, QR/H6/d5.2 (GS)08595573000165
Guided fixation pin – vertical, QR/H8/d5.2 (GS)08595573000172

1 2

Caractéristiques du dispositif

Aucune caractéristique signalée

Identité et classification

UDI-DI de base: 85955730002XL
Nom du dispositif: BioniQ Instruments
Modèle du dispositif: C-guide for guided surgery; Drill guide for guided drill; Drill stop for drills; Guided fixation pin; Implant carrier remover; Screw remover set; Screw remover set BioniQ; Screwdriver; Screw-On abutment holder
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe I
Date de version: 17 juin 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: LASAK s.r.o.
SRN: CZ-MF-000031907
Pays: Tchéquie
Courriel: info@lasak.cz

Variantes par statut