EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 nov. 2022

LGH-846040

0704543209947TA

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Laerdal Medical AS
Code d'IUD-ID: 07045432092004
Numéro de référence/catalogue: LGH-846040

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

LGH-846040 est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Laerdal Medical AS. Commercialisé sur le marché européen en Norvège. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 nov. 2022

LGH-846040

0704543209947TA

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Laerdal Medical AS
Code d'IUD-ID: 07045432092004
Numéro de référence/catalogue: LGH-846040

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 07045432092004
IUD-ID de base: 0704543209947TA
Numéro de référence/catalogue: LGH-846040
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07045432092004

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

R03020199VENTILATION BALLOONS - OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Norvège ; disponible dans 5 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
NorvègeMarché principal	1 juin 2014	7 sept. 2027
Belgique	1 juin 2014	7 sept. 2027
France	1 juin 2014	7 sept. 2027
Pays-Bas	1 juin 2014	7 sept. 2027
XI	1 juin 2014	7 sept. 2027

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 07045432092004
IUD-ID de base: 0704543209947TA
Numéro de référence/catalogue: LGH-846040
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Laerdal Medical AS
SRN: NO-MF-000000012
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07045432092004

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

R03020199VENTILATION BALLOONS - OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

10000470903-PA-NoMA-DNKDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2460Expire: 19 nov. 2026

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Tous les produits de Laerdal Medical AS

Distribution sur le marché

Marché principal en Norvège ; disponible dans 5 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
NorvègeMarché principal	1 juin 2014	7 sept. 2027
Belgique	1 juin 2014	7 sept. 2027
France	1 juin 2014	7 sept. 2027
Pays-Bas	1 juin 2014	7 sept. 2027
XI	1 juin 2014	7 sept. 2027

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