J-LS-480PartB

Nom de l'organisation

LaCAR MDx Technologies

SRN

BE-MF-000001212

Statut du fabricant

Actif

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• CW085

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• CW082

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• CW076

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• CW080

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• CW043

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Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05430002471648

Basic UDI-DI

B-05430002471648

Numéro de référence/catalogue

J-LS-480PartB

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Targeted MS/MS Hemo screening assay is a qualitative sample processing assay for the detection of trypsin digested peptides from normal and variant haemoglobins (HbA, HbA2, HbF, HbS, HbC, HbE, HbOArab, HbDPunjab). This device has been designed for neonates’ samples1, using dried blood spot on 903® or 226 filter paper2. This device is used by health professionals in laboratory environment for haemoglobinopathies screening, e.g. α-thalassaemias, β-thalassaemias and sickle cell disease. It also enables to detect the compounds heterozygous patients and the healthy carriers of one globin variant (e.g. HbSC or HbAS).

URL des informations complémentaires

https://www.lacar-mdx.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0103010202HAEMOGLOBIN SUBTYPES HBA2, HBC, HBF, HBS, ETC.(EXCL. HBA1)