I-ME-288

Nom de l'organisation

LaCAR MDx Technologies

SRN

BE-MF-000001212

Statut du fabricant

Actif

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW074

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW078

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW086

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  H379: May cause damage to organs (brain) through prolonged or repeated expos
• CW104

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05430002471990

Basic UDI-DI

B-05430002471990

Numéro de référence/catalogue

I-ME-288

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The NEONATAL G-6-PD Screening Fluo is an enzymatic assay for the quantitative determination of G-6-PD activity. The device has been designed for neonate’s samples1 using dried blood spot samples dried on 903® or 226 filter paper2. This device is used by health professionals in a laboratory environment for G-6-PD deficiency screening. The kit should not be used for confirmatory testing or to monitor therapy. The kit can be used manually.

URL des informations complémentaires

https://www.lacar-mdx.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W01010199ENZYMES - OTHER