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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Aquaderma — Classe IIa MDD par Laboratoire…

DM Atlas
Laboratoire d'Odonto-Stomatologie Thermal

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 mars 2026

Aquaderma

B-PFAQU06004CP

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Laboratoire d'Odonto-Stomatologie Thermal
Code d'UDI-DI: D-PFAQU06004CP
Numéro de référence/catalogue: PFAQU06004

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Laboratoire d'Odonto-Stomatologie Thermal
SRN: FR-MF-000011980
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW275
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW277
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW139
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW157
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
La première utilisation doit se faire dans l'air et non directement dans le nez
CW999
contre indications: hypersensibilité à l'eau de mer et/ou à tout autre composant.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	8 janv. 2026	17 mars 2026

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Aquaderma
Code d'UDI-DI: D-PFAQU06004CP
Basic UDI-DI: B-PFAQU06004CP
Numéro de référence/catalogue: PFAQU06004
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Spray nasal eau thermale hygiène et soin du nez
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q030103NASAL IRRIGATION SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel