Xarope para a tosse sem açúcares / Sciroppo Tosse Senza Zucchero 100 ml IT, PT

Nom de l'organisation

Labomar S.p.A.

SRN

IT-MF-000007965

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Before administering to children under three years of age, it is recommended that you seek the advice of your doctor. If you do not notice appreciable results after a short period of treatment (7 days), contact your doctor, in any case do not use for more than 15 days. Do not take it if you are allergic, intolerant or hypersensitive to any component. Do not use the product after the expiry date printed on the package. Keep out of the reach of children. Do not use for purposes other than that for which the product is intended. No side effects associated by used the device have been observed. If you notice the appearance of side effects, inform your doctor. Expiry date refers to the product in its intact packaging, and properly stored. Since no data on use during pregnancy and lactation are available, its use is generally not recommended as a precaution due to lack of experimental data. Even if no side effects are known, it is recommended not to use the product during pregnancy or breastfeeding. In any case, consult your doctor before taking it. In the event of concomitant pharmacological treatment, although no interactions with drugs are known, it is advisable to consult a doctor before use. Do not exceed the recommended daily dose. Do not use in case the package is not intact. The period of validity after the first opening of the syrup is 3 months. Any serious incident that occurs in relation to the device should be reported to the manufacturer and the Competent Authority. In case of any undesired event always seek for medical advice.

  AUTRE

Marché principal en Italie ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

Xarope para a tosse sem açúcares / Sciroppo Tosse Senza Zucchero 100 ml IT, PT

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

08056300622048

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

805630062FTPR105DT

Numéro de référence/catalogue

FTPR105

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Xarope para a tosse sem açúcares / Sciroppo Tosse Senza Zucchero is a medical device useful for treating all types of coughs: oily, dry, irritative, allergic and sore throat. Also indicated in cases of cough or sore throat associated with upper respiratory tract infections. It is a medical device composed of substances, not sterile, intended for short term invasive contact with respect to body orifices (oral cavity). Target population is children 3+, adolescents and adults.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• V9017ORAL ADMINISTRATION PREPARATIONS NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.