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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FTP008 — Classe IIa MDD par Labomar S.p.A.

DM Atlas
Labomar S.p.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 oct. 2023

FTP008

B-FTP008EM

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Labomar S.p.A.
Code d'UDI-DI: D-FTP008EM
Numéro de référence/catalogue: FTP008

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Labomar S.p.A.
SRN: IT-MF-000007965
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CSQ0026240424Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0373Expire: 27 oct. 2029

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW275
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW277
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché
Pologne		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-FTP008EM
Basic UDI-DI: B-FTP008EM
Numéro de référence/catalogue: FTP008
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sciroppo Tosse baby is a medical device composed of substances, not sterile, intended for short term invasive contact with respect to body orifices (oral cavity), designed for the treatment of productive and dry cough in children (1+).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V9017ORAL ADMINISTRATION PREPARATIONS NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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