Chromatography Column

Dénomination commerciale

Chromatography Column

Code d'IUD-ID

06938384641202

IUD-ID de base

B-06938384641202

Numéro de référence/catalogue

L-600104C

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The chromatography column, based on ion-exchange chromatography principles, is a in vitro diagnostic medical device. It is specifically designed for use with hemoglobin systems to separate and isolate hemoglobin fractions (e.g., HbA1c, HbA0, HbF, HbA2) from human whole blood specimens from adult and pediatric patients. It is for professional use only. As a critical component of glycated hemoglobin (HbA1c) testing systems, enabling quantitative analysis of HbA1c percentages for diabetes mellitus management. Supports screening for hemoglobinopathies (e.g., thalassemia) by resolving abnormal variants (e.g., HbS, HbC) through distinct elution profiles.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0201050285HIGH PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY SYSTEMS - CONSUMABLES

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• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.