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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FR5000 — IVDR Classe A IVDR par LabMediaServis s.r.o.

DM Atlas
LabMediaServis s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 avr. 2026

FR5000

85942104700000000FREU

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: LabMediaServis s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08594210470651
Numéro de référence/catalogue: FR5000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: LabMediaServis s.r.o.
SRN: CZ-MF-000045078
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08594210470651
Basic UDI-DI: 85942104700000000FREU
Numéro de référence/catalogue: FR5000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 5000 ml
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0599IVD GENERAL USE CONSUMABLE DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

COKBHN8594210470000COKBHN8USur le marché ORSAB85942104700000ORSAB4BSur le marché STREPB8594210470000STREPBK3Sur le marché THR58594210470000000THRLHSur le marché THR38594210470000000THRLHSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.