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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1721V04 — Classe I MDR par Theodor Labarre…

DM Atlas
Theodor Labarre Werkstätte für silb. chirurg. Instrumente GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 juin 2022

1721V04

426074129Ventil6K

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Theodor Labarre Werkstätte für silb. chirurg. Instrumente GmbH
Code d'UDI-DI: 04260741290054
Numéro de référence/catalogue: 1721V04

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Theodor Labarre Werkstätte für silb. chirurg. Instrumente GmbH
SRN: DE-MF-000011889
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW262
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260741290054
Basic UDI-DI: 426074129Ventil6K
Numéro de référence/catalogue: 1721V04
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Das Sprechventil für Tracheostomakanülen ist für Patienten mit erhaltener Stimmfunktion des Kehlkopfes ein Hilfsmittel zum fingerfreien Sprechen.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

R900602PHONATION VALVES FOR TRACHEOSTOMY

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.