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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

3418.21 — IVDR Classe A IVDR par KOLASA SPÓŁKA JAWNA

DM Atlas
KOLASA SPÓŁKA JAWNA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 mars 2025

3418.21

590649294ODHFLN

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: KOLASA SPÓŁKA JAWNA
Code d'UDI-DI: 05906492941720
Numéro de référence/catalogue: 3418.21

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: KOLASA SPÓŁKA JAWNA
SRN: PL-MF-000044993
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

3421.21590649294ODHFLNSur le marché 1077.5590649294ODBAKSSur le marché 1052.3590649294ODBAKSSur le marché 2012.5590649294ODBKLESur le marché 2012.2590649294ODBKLESur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW042
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW044
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05906492941720
Basic UDI-DI: 590649294ODHFLN
Numéro de référence/catalogue: 3418.21
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W01030705FIXING REAGENTS (HISTOLOGY/CYTOLOGY)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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