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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

3421.21 — IVDR Classe A IVDR par KOLASA SPÓŁKA JAWNA

DM Atlas
KOLASA SPÓŁKA JAWNA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 mars 2025

3421.21

590649294ODHFLN

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: KOLASA SPÓŁKA JAWNA
Code d'UDI-DI: 05906492941775
Numéro de référence/catalogue: 3421.21

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: KOLASA SPÓŁKA JAWNA
SRN: PL-MF-000044993
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

1077.5590649294ODBAKSSur le marché 1052.3590649294ODBAKSSur le marché 2012.5590649294ODBKLESur le marché 2012.2590649294ODBKLESur le marché 2012.3590649294ODBKLESur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW265
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW042
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW044
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05906492941775
Basic UDI-DI: 590649294ODHFLN
Numéro de référence/catalogue: 3421.21
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W01030705FIXING REAGENTS (HISTOLOGY/CYTOLOGY)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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