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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KSP.SUPP.TP2 — Classe I MDR par KOELIS

DM Atlas
KOELIS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 févr. 2026

KSP.SUPP.TP2

3665134SteadyPro_01S6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: KOELIS
Code d'UDI-DI: 03665134000912
Numéro de référence/catalogue: KSP.SUPP.TP2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: KOELIS
SRN: FR-MF-000000830
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03665134000912
Basic UDI-DI: 3665134SteadyPro_01S6
Numéro de référence/catalogue: KSP.SUPP.TP2
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Porte-sonde pour approche transpérinéale
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11049080VARIOUS ULTRASOUND INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

2D Abdominal probe3665134TRINITY_01PLSur le marché K2DLN003665134TRINITY_01PLSur le marché KRNG.AB.1x3665134Con-LinLead_01SFSur le marché K3DEC00-23665134TRINITY_01PLSur le marché KRNG.LN.1x3665134Con-LinLead_01SFSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.