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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

P10021 — Classe I MDR par Improving Mobility…

DM Atlas
Improving Mobility Development SL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 avr. 2025

P10021

436584K10000EDM

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Improving Mobility Development SL
Code d'UDI-DI: 08436584362746
Numéro de référence/catalogue: P10021

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Improving Mobility Development SL
SRN: ES-MF-000010985
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436584362746
Basic UDI-DI: 436584K10000EDM
Numéro de référence/catalogue: P10021
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: La PEPE silla de ruedas de autopropulsión tiene un diseño adaptado al autotransporte: las ruedas delanteras son pequeñas (Ø 19 cm) mientras que las ruedas traseras son más grandes (Ø 62 cm), y están acompañadas de aros de empuje que permiten la autopropulsión: al empujar los aros, las ruedas giran impulsando la silla hacia adelante o hacia atrás. No obstante, la silla está dotada de empuñaduras por si el usuario prefiere ser transportado. Cuenta también con reposabrazos, respaldo con bolsillo y asiento (46 x 40 cm) con cinturón con cierre para asegurar al paciente, reposapiés montables y desmontables y un sistema de frenos manual, que permite bloquearlas cuando la marcha está parada y asegurar la posición de la silla. Soporta un peso máximo de usuario de 113 kg.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y122106REAR SELF-PROPELLED WHEELCHAIRS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.