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StratusEEG — 4 variantes UDI-DI, MDR (Kvikna Medical ehf)

DM Atlas
Kvikna Medical ehf

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 24 mai 2026

StratusEEG

569411001QX

4 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: Kvikna Medical ehf

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actif

Identité et classification

UDI-DI de base: 569411001QX
Nom du dispositif: StratusEEG
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Type de dispositif particulier: refdata.special-mdr-device-type.software
Date de version: 18 janv. 2022

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Kvikna Medical ehf
SRN: IS-MF-000007239
Pays: Islande
Courriel: kvikna@kvikna.com
Téléphone: +3545788400

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

4 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01FSPD12PK9M1Y0AM8F1V3HER6

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

Client05694110068064
Server05694110068057
Web05694110068040
Acquisition05694110068071