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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MedibinoNEO Kit (Large) — Classe I MDR par Kluba Medical GmbH

DM Atlas
Kluba Medical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 août 2024

MedibinoNEO Kit (Large)

4260764840002XQ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Kluba Medical GmbH
Code d'UDI-DI: 04260764840977
Numéro de référence/catalogue: 51021703-L

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Kluba Medical GmbH
SRN: DE-MF-000005421
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: MedibinoNEO Kit (Large)
Code d'UDI-DI: 04260764840977
Basic UDI-DI: 4260764840002XQ
Numéro de référence/catalogue: 51021703-L
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: For sampling purpose -One piece MedibinoNEO ring – TG PUR Gel, outer material biocompatible PU film - Size L - 5 pieces MedibinoNEO disposable cover cotton knit WITH soft granules - colour coded - Size L
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 2000–6000 MU24

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V028099NEONATOLOGY AND PEDIATRICS DEVICES - ACCESSORIES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.