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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

23021704-R — Classe I MDR par Kluba Medical GmbH

DM Atlas
Kluba Medical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 févr. 2022

23021704-R

4260764840001XN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Kluba Medical GmbH
Code d'UDI-DI: 04270000009327
Numéro de référence/catalogue: 23021704-R

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Kluba Medical GmbH
SRN: DE-MF-000005421
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04270000009327
Basic UDI-DI: 4260764840001XN
Numéro de référence/catalogue: 23021704-R
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Doctors and midwives recommend a supine position for safe baby sleep for good reason. After birth, however, babies’ heads are also particularly soft and therefore prone to head deformations. Month by month, the head becomes more stable and the danger of developing a new head deformation continuously decreases. Unfortunately, after about 6 months, deformations that have already occurred also harden and it can take longer and longer for them to fuse. The Medibino baby head guard offers babies the best possible protection against head deformations from the very beginning. It leads to even pressure relief in the recommended supine position and thus protects the baby’s head so that it retains its natural and round shape. Medibino is a patented medical product and can also be used to relieve existing head deformations.
URL des informations complémentaires: https://medibino.de/wp-content/uploads/2022/01/Kluba-Gebrausanweisung_eng_200312.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V028099NEONATOLOGY AND PEDIATRICS DEVICES - ACCESSORIES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.