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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MP.10.02.FN — Classe I MDR par KINVENT Biomecanique

DM Atlas
KINVENT Biomecanique

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 nov. 2023

MP.10.02.FN

3770011995KMyo95

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: KINVENT Biomecanique
Code d'UDI-DI: 03770011995707
Numéro de référence/catalogue: MP.10.02.FN

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: KINVENT Biomecanique
SRN: FR-MF-000031884
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Do not use on patients with Silver allergies
CW020
The K-Myo and accessories are provided non-sterile and are not compatible with autoclave or other sterilization techniques. Do not autoclave.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03770011995707
Basic UDI-DI: 3770011995KMyo95
Numéro de référence/catalogue: MP.10.02.FN
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://physio.kinvent.com/product-page/k-myo/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12062401ELECTROMYOGRAPHIC BIOFEEDBACK SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel