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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

603000 — Classe IIa MDR par KiiltoClean Oy

DM Atlas
KiiltoClean Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 sept. 2022

603000

6417964MDL000070407B

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: KiiltoClean Oy
Code d'UDI-DI: 07054956030003
Numéro de référence/catalogue: 603000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: KiiltoClean Oy
SRN: FI-MF-000001622
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW057
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CW085
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CW139
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CW148
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CW416
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CW397
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Distribution sur le marché

Marché principal en Norvège ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
NorvègeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07054956030003
Basic UDI-DI: 6417964MDL000070407B
Numéro de référence/catalogue: 603000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

D0701ETHANOL FOR THE DISINFECTION OF MEDICAL DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.