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Nom de l'organisation
Code d'IUD-ID
Numéro de référence/catalogue

103_5002 — Classe I MDR par "KAPS" SPÓŁKA Z…

DM Atlas
"KAPS" SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 juin 2026

103_5002

59082269wkladkiSPURBJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: "KAPS" SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
Code d'IUD-ID: 05907481122489
Numéro de référence/catalogue: 103_5002

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: "KAPS" SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
SRN: PL-MF-000032129
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW262
Do wielokrotnego stosowania u jednego pacjenta
CW010
Postępuj zgodnie z instrukcją użytkowania
CW999
Wkładek nie powinny użytkować osoby z zespołem stopy cukrzycowej, ze stwierdzoną neuropatią czuciową. Osoby chore na cukrzycę oraz osoby ze sztywnym płaskostopiem powinny zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem używania produktu. Nie należy użytkować wkładek na bosą stopę oraz w przypadku ich deformacji i/lub uszkodzenia materiałów.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 05907481122489
IUD-ID de base: 59082269wkladkiSPURBJ
Numéro de référence/catalogue: 103_5002
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://kaps.com.pl/product/spur/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05907481122489

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y061203ORTHOSES, FOOT (INCLUDING INSOLES AND INSERTS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.