- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 juil. 2026
805551056cont_camp_istoKVCONTENITORE PER TISSUE FILLING EASY 500 ml est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par Kaltek S.r.l.. Commercialisé sur le marché européen en Italie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
IT-MF-000019573Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →(01)08055510562113
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Italie ; disponible dans 7 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| ItalieMarché principal | — | Toujours sur le marché |
| EL | — | Toujours sur le marché |
| Espagne | — | Toujours sur le marché |
| France | — | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | — | Toujours sur le marché |
| Pologne | — | Toujours sur le marché |
| Suède | — | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
08055510562113IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
805551056cont_camp_istoKV3173Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W050301029099SAMPLES ANALYSES, PLASTIC CONTAINERS - OTHERSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
IT348898Délivré0425-MDR-030116-00DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →805551056cont_camp_istoKVSur le marchéCONTENITORE PER TISSUE FILLING EASY 250 ml805551056cont_camp_istoKVSur le marchéCONTENITORE PER TISSUE FILLING EASY 3000 ml805551056cont_camp_istoKVSur le marchéCONTENITORE PER TISSUE FILLING EASY 5000 ml805551056cont_camp_istoKVSur le marchéCONTENITORE PER TISSUE VACUUM PLUS 250 ml805551056cont_camp_istoKVSur le marchéCONTENITORE PER TISSUE VACUUM PLUS 3000 ml805551056cont_camp_istoKVSur le marché