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KRYO ICE — 3 variantes UDI-DI, MDR (Kaltek S.r.l.)

DM Atlas
Kaltek S.r.l.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

KRYO ICE

805551056kryo_ice9H

3 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: Kaltek S.r.l.

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actif

Certificats hérités

Numéro de certificat: IT348898
Type: refdata.certificate-mdr-type.quality-management-system
Organisme notifié: BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A. (1370)
Validité: 13 janv. 2026 → 12 janv. 2030

Identité et classification

UDI-DI de base: 805551056kryo_ice9H
Nom du dispositif: —
Modèle du dispositif: KRYO ICE
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Date de version: 19 janv. 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Kaltek S.r.l.
SRN: IT-MF-000019573
Pays: Italie
Courriel: info@kaltek.it
Téléphone: +39 0498703410

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

3 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01KFBHFMYCN0CZQSDKJERF6112

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

Kryo ice08055510560249
381908055510560232
KRYO ICE08055510560256