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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KD-Color GE100 — IVDR Classe B IVDR par KaliDiv

DM Atlas
KaliDiv

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 déc. 2025

KD-Color GE100

3770040619KDCOLORGEBT

Sur le marchéIVDR Classe B

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: KaliDiv
Code d'UDI-DI: 03770040619063
Numéro de référence/catalogue: KDColorGE100

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: KaliDiv
SRN: FR-MF-000047430
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

10 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Consult instructions for use
CW133
To avoid risks to human health and the environment, comply with the instructions for use.
CW032
Do not use past indicated date
CW036
Restrictions in use for combination of other devices
CW225
Absorb spillage to prevent material damage.
CW163
Do not eat, drink or smoke when using this product.
CW008
Biological risks
CW265
Contains hazardous substances
CW167
Wear protective gloves/protective clothing/eye protection/face protection.
CW160
Do not get in eyes, on skin, or on clothing.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: KD-Color GE100
Code d'UDI-DI: 03770040619063
Basic UDI-DI: 3770040619KDCOLORGEBT
Numéro de référence/catalogue: KDColorGE100
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe B
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0104050102PARASITOLOGY STAINS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel