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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CQI KD-Col/PM/Susp-E.h Fv — IVDR Classe B IVDR par KaliDiv

DM Atlas
KaliDiv

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 déc. 2025

CQI KD-Col/PM/Susp-E.h Fv

3770040619SUSPARACOLOQX

Sur le marchéIVDR Classe B

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: KaliDiv
Code d'UDI-DI: 03770040619100
Numéro de référence/catalogue: Mt11Eh11

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: KaliDiv
SRN: FR-MF-000047430
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

24 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW163
Do not eat, drink or smoke when using this product.
CW162
Wash thoroughly after handling.
CW164
Use only outdoors or in a well-ventilated area.
CW167
Wear protective gloves/protective clothing/eye protection/face protection.
CW160
Do not get in eyes, on skin, or on clothing.
CW159
Avoid breathing dust/fume/gas/mist/vapours/spray.
CW401
IF INHALED: Remove victim to fresh air and keep at rest in a position comfortable for breathing.
CW422
IF ON SKIN: Wash with plenty of soap and water.
CW305
If skin irritation occurs: Get medical advice/attention.
CW416
IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes.
CW193
IF SWALLOWED: Rinse mouth.
CW307
IF SWALLOWED: Get medical advice/attention.
CW166
Avoid release to the environment.
CW133
To avoid risks to human health and the environment, comply with the instructions for use.
CW058
Flammable liquid and vapour.
CW095
Suspected of causing cancer.
CW085
Causes serious eye irritation.
CW082
Causes skin irritation.
CW083
May cause an allergic skin reaction.
CW139
Keep away from heat/sparks/open flames/hot surfaces. — No smoking.
CW138
Do not handle until all safety precautions have been read and understood.
CW168
Use personal protective equipment as required.
CW304
If eye irritation persists: Get medical advice/attention.
CW313
IF exposed or concerned: Get medical advice/attention.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CQI KD-Col/PM/Susp-E.h Fv
Code d'UDI-DI: 03770040619100
Basic UDI-DI: 3770040619SUSPARACOLOQX
Numéro de référence/catalogue: Mt11Eh11
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe B
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01040699CONTROLS, STANDARDS, CALIBRATORS, MICROBIOLOGY - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel