Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CQI KD-Ag/P.falciparum — IVDR Classe B IVDR par KaliDiv

DM Atlas
KaliDiv

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 déc. 2025

CQI KD-Ag/P.falciparum

3770040619CQIAGPCRPFALTC

Sur le marchéIVDR Classe B

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: KaliDiv
Code d'UDI-DI: 03770040619087
Numéro de référence/catalogue: Mt21Pf1/3

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: KaliDiv
SRN: FR-MF-000047430
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW167
Wear protective gloves/protective clothing/eye protection/face protection.
CW008
Biological risks
CW406
IF ON SKIN: Gently wash with plenty of soap and water.
CW416
IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes.
CW304
If eye irritation persists: Get medical advice/attention.
CW307
IF SWALLOWED: Get medical advice/attention.
CW133
To avoid risks to human health and the environment, comply with the instructions for use.
CW160
Do not get in eyes, on skin, or on clothing.
CW163
Do not eat, drink or smoke when using this product.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CQI KD-Ag/P.falciparum
Code d'UDI-DI: 03770040619087
Basic UDI-DI: 3770040619CQIAGPCRPFALTC
Numéro de référence/catalogue: Mt21Pf1/3
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe B
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01040699CONTROLS, STANDARDS, CALIBRATORS, MICROBIOLOGY - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

CQI KD-Col/PM/L-Cryptosporidies3770040619CRYPTOSPOLAMEFESur le marché CQI KD-Col/PM/L-CryptosporidiesB-03770040619094Sur le marché CQI KD-Col/PM/Susp-E.h FvB-03770040619100Sur le marché CQI KD-Col/PM/Susp-E.h Fv3770040619SUSPARACOLOQXSur le marché CQI KD-Col/PM/Susp-E.hmd Fv3770040619SUSPARACOLOQXSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.