- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
DE-MF-000009201CL 049319 0010Deflector Bone Resector, Ball-Tip, disposable est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Joimax GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Autriche. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 févr. 2024
B-04250337118725ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)04250337118725
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CW010Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Autriche ; disponible dans 19 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AutricheMarché principal | 23 juin 2020 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 23 juin 2020 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 23 juin 2020 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 23 juin 2020 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 9 oct. 2019 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 23 juin 2020 | Toujours sur le marché |
| EL | 23 juin 2020 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 23 juin 2020 | Toujours sur le marché |
| France | 23 juin 2020 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 23 juin 2020 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 23 juin 2020 | Toujours sur le marché |
| Italie | 23 juin 2020 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 23 juin 2020 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 23 juin 2020 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 23 juin 2020 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 9 oct. 2019 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 9 oct. 2019 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 9 oct. 2019 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 9 oct. 2019 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
04250337118725IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-04250337118725JSBDR3115Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Z12130585MOTORISED ORTHOPAEDIC SURGERY SYSTEM INSTRUMENTS - CONSUMABLESSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
G10 049319 0007ComplétéG11 049319 0011DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
42503371ABLADIS5LSur le marchéDeflector Bone Resector, Ball-Tip, disposableB-04250337115632Sur le marchéDeflector Bone Resector, Ball-Tip, disposable42503371DEFLABR7KSur le marchéDeflector Bone Resector, Ball-Tip, disposable42503371DEFLABR7KSur le marchéDeflector Bone Resector, Bullet Tip, disposableB-04250337118749Sur le marchéDeflector Bone Resector, Bullet Tip, disposable42503371DEFLABR7KSur le marché