EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mai 2026

Sansin

B-76945060593938

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 76945060593938
Numéro de référence/catalogue: SXG-F-A 11677.3g

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Sansin est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Bulgarie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mai 2026

Sansin

B-76945060593938

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 76945060593938
Numéro de référence/catalogue: SXG-F-A 11677.3g

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Sansin
Code d'IUD-ID: 76945060593938
IUD-ID de base: B-76945060593938
Numéro de référence/catalogue: SXG-F-A 11677.3g
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)76945060593938

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

F040201DIALYSIS CONCENTRATES, BASIC SOLUTIONS, POWDER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
There are no absolute contraindications, and those who are allergic to Hemodialysis Powder components shall be relatively cautious.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Bulgarie ; disponible dans 32 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BulgarieMarché principal		Toujours sur le marché
Autriche		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché
Chypre		Toujours sur le marché
Tchéquie		Toujours sur le marché
Allemagne		Toujours sur le marché
Danemark		Toujours sur le marché
Estonie		Toujours sur le marché
EL		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
Finlande		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché
Croatie		Toujours sur le marché
Hongrie		Toujours sur le marché
Irlande		Toujours sur le marché
Islande		Toujours sur le marché
Italie		Toujours sur le marché
Liechtenstein		Toujours sur le marché
Lituanie		Toujours sur le marché
Luxembourg		Toujours sur le marché
Lettonie		Toujours sur le marché
Malte		Toujours sur le marché
Pays-Bas		Toujours sur le marché
Norvège		Toujours sur le marché
Pologne		Toujours sur le marché
Portugal		Toujours sur le marché
Roumanie		Toujours sur le marché
Suède		Toujours sur le marché
Slovénie		Toujours sur le marché
Slovaquie		Toujours sur le marché
Turquie		Toujours sur le marché
XI		Toujours sur le marché

Recherches associées

Dispositifs médicaux de Classe IIb dans EUDAMED

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Sansin
Code d'IUD-ID: 76945060593938
IUD-ID de base: B-76945060593938
Numéro de référence/catalogue: SXG-F-A 11677.3g
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.
SRN: CN-MF-000018456
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)76945060593938

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

F040201DIALYSIS CONCENTRATES, BASIC SOLUTIONS, POWDER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
There are no absolute contraindications, and those who are allergic to Hemodialysis Powder components shall be relatively cautious.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 2021396-1Réémis
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 12 déc. 2029
HZ 2021396-1Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 12 déc. 2029

Certificats hérités

Numéro de certificat: HD601510580001
Type: MDD Annexe II (hors §4)
Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197)
Validité: 31 déc. 2028

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Dispositifs connexes

Sansin69450605SX010PHSur le marché Sansin69450605SX005PQSur le marché Sansin69450605SX010PHSur le marché Sansin69450605SX010PHSur le marché Sansin69450605SX010PHSur le marché

Tous les produits de Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.

Distribution sur le marché

Marché principal en Bulgarie ; disponible dans 32 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BulgarieMarché principal		Toujours sur le marché
Autriche		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché
Chypre		Toujours sur le marché
Tchéquie		Toujours sur le marché
Allemagne		Toujours sur le marché
Danemark		Toujours sur le marché
Estonie		Toujours sur le marché
EL		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
Finlande		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché
Croatie		Toujours sur le marché
Hongrie		Toujours sur le marché
Irlande		Toujours sur le marché
Islande		Toujours sur le marché
Italie		Toujours sur le marché
Liechtenstein		Toujours sur le marché
Lituanie		Toujours sur le marché
Luxembourg		Toujours sur le marché
Lettonie		Toujours sur le marché
Malte		Toujours sur le marché
Pays-Bas		Toujours sur le marché
Norvège		Toujours sur le marché
Pologne		Toujours sur le marché
Portugal		Toujours sur le marché
Roumanie		Toujours sur le marché
Suède		Toujours sur le marché
Slovénie		Toujours sur le marché
Slovaquie		Toujours sur le marché
Turquie		Toujours sur le marché
XI		Toujours sur le marché

Recherches associées

Dispositifs médicaux de Classe IIb dans EUDAMED