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Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

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  • DM Atlas
  • Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 12 juin 2026

Hemodialysis Powders

B-86945060593935

1 référence

Classe IIb
Législation applicable
MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Catégorie de risque
Classe IIb
Fabricant
Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif
Hemodialysis Powders
IUD-ID de base
B-86945060593935
Modèle du dispositif
type: SXG-F with composition SXG-F-A (weight 1284.5g, 1751.6g, 2335.2g, 5838.6g, 11677.3g) and composition SXG-F-B(Weight 588g, 700g, 1008g, 2520g, 5040g)
Agence d'attribution
EUDAMED
Date de version
25 mai 2026

Classification

Législation applicable
MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Catégorie de risque
Classe IIb
Statut
Sur le marché

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom
Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.
SRN
CN-MF-000018456
Pays
Chine
Courriel
sxzlglb@sanxin-med.com

Mandataire

Nom
Luxus Lebenswelt GmbH
SRN
DE-AR-000005110
Pays
Germany
Téléphone
+49 1715605732

Caractéristiques du dispositif

Aucune caractéristique signalée

Code(s) EMDN

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

  • F040201Concentrés de dialyse, solutions basiques, poudres

Références par statut

Certificats hérités

Numéro de certificat
HD601510580001
Type
refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-excluding-4
Organisme notifié
TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197)
Validité
31 déc. 2026

Références

1 référence

Exporter les résultats

Filtres appliqués

  • basicUdiUlid·01KSF5Z7B8VSK1Z4FRM49EXQGN

Format

Récapitulatif

31 colonnes incluses
  • Dénomination commerciale
  • IUD-ID de base
  • Code d'IUD-ID
  • Catégorie de risque
  • Législation applicable
  • Statut
  • Nom de l'organisation
  • SRN
  • Numéro de référence/catalogue
  • Description complémentaire du produit
  • Finalité médicale prévue
  • Pays de mise sur le marché
  • Entité d'attribution
  • Date de mise à jour des informations marché
  • Stérile
  • Usage unique
  • Contient du latex
  • Retraité (usage unique)
  • Marquage direct
  • Substance CMR
  • Perturbateur endocrinien
  • Annexe XVI applicable
  • Stérilisation
  • OEM applicable
  • Codes EMDN
  • Dernière mise à jour
  • Nom du dispositif (IUD-ID de base)
  • Modèle du dispositif (IUD-ID de base)
  • Implantable (IUD-ID de base)
  • Réactif (IUD-ID de base)
  • Lien DM-Atlas
Dénomination commercialeNuméro de référence/catalogueCode d'IUD-IDQuantitéStatut
SansinSXG-F-B 5040g869450605939351Sur le marché