- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mars 2026
692279870705M9Disposable Trocars for Laparoscope est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Jiangsu Guanchuang Medical Technology Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Danemark. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
CN-MF-000021127(01)06922798757123
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
1．During laparoscopic surgery, the patient should be in a supine position with head low and feet high. When using the first puncture device, lift the lower abdominal wall with one hand, operate the cannula with the other hand, and insert it from the umbilical skin incision to the bladder at an angle of 45 degrees. 2．For the sharp puncture cone in the product, a small force should be used in the insertion process. Using too much force may reduce the user's control over the insertion angle and depth of the puncture cone and increase the risk of damaging internal tissues. 3．Adhesion, abnormal anatomy or other obstacles may cause tissue or delay, which will cause the puncture cone head to damage the internal organ structure during blind puncture. It is recommended to adopt open endoscopic operation, and then use this product after adding suture to the abdominal fascia. 4．Once entering the abdominal cavity, be careful not to re press the sleeve. If enough force is applied to the anterior segment to make the cone h
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| DanemarkMarché principal | 31 oct. 2026 | 31 oct. 2029 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
06922798757123IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
692279870705M9GCCQA-T-5Z/10ZEntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
K01010101TROCAR STANDARD, SINGLE-USEID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.692279870706MBSur le marchéDisposable Trocars for Laparoscope692279870705M9Sur le marchéDisposable Trocars for Laparoscope692279870705M9Sur le marchéDisposable Trocars for Laparoscope692279870705M9Sur le marchéDisposable Trocars for Laparoscope692279870705M9Sur le marchéDisposable Trocars for Laparoscope692279870706MBSur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.