ITF008/e

Nom de l'organisation

Italfarmacia srl

SRN

IT-MF-000013116

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW011

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

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• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW277

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Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08055715336250

Basic UDI-DI

805571533ITF00578abdYB

Numéro de référence/catalogue

ITF008/e

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

2

Description complémentaire du produit

MOLDERM IS A MONOPHASIC, STERILE, NON-PYROGENIC AND INJECTABLE HYDROGEL FOR THE CORRECTION OF SOFT TISSUE DEFICITS. THE PRODUCT DEGRADES SLOWLY AFTER IMPLANTATION. THE HYDROGEL IS BASED ON HIGHLY PURIFIED CROSS-LINKED SODIUM HYALURONATE OF NON-ANIMAL ORIGIN, PRODUCED BY BACTERIAL FERMENTATION. COMPOSITION MOLDERM is available in three different concentrations of hyaluronic acid: 22 mg/ml , 24 mg/ml and 26 mg/ml. MOLDERM VOLUME in 1 ml syringe, contains 26 mg/ml of cross-linked sodium hyaluronate, in sterile buffered water, with the addition of glycine and proline amino acids. Package contents • 2 sealed blister packs, each containing 1 sterile single-use pre-filled syringe with luer-lock connection and 27G-13 mm or 25G-16 mm sterile needles. • Patient information leaflet. • Adhesive labels for traceability. • Implant cards - Instructions for implant card use and correct filling in. Indications MOLDERM in the three different concentrations of hyaluronic acid is indicated for the restoration of facial volumes, correction of facial asymmetry, lipoatrophy and scars.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES