- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 juin 2025
539154127IS8THC6ISOL/8 est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Isol8 Healthcare Ltd. Commercialisé sur le marché européen en Irlande. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
05391541272656539154127IS8THC6IS8HB02Y(01)05391541272656
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
T0207CAPS AND HEADWEAR (EXCLUDING PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT - PPE)4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW010CW009CW007CW032Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| IrlandeMarché principal | 15 mai 2025 | Toujours sur le marché |
IE-MF-000012420Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.